根據國家藥監(jiān)局《關于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告》（2023年第124號），簡化備案的牙膏產品，標簽標注的內容符合《化妝品監(jiān)督管理條例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》和《化妝品標簽管理辦法》等規(guī)定要求，僅標簽標注的格式等需要進行規(guī)范調整的，可以在簡化備案時使用已上市的銷售包裝標簽，并在2024年7月1日前按要求完成產品標簽更新。
除僅宣稱具有清潔功效的外，簡化備案的牙膏產品，還應當于2025年12月1日前，通過備案平臺上傳并公布產品功效宣稱依據的摘要。
牙膏備案相關法規(guī)時間線
2021年1月1日，《化妝品監(jiān)督管理條例》實施，明確了牙膏參照有關普通化妝品的規(guī)定進行管理。
2023年9月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告》（2023年第124號），明確牙膏監(jiān)管法規(guī)要求和簡化已上市牙膏備案資料要求。
2023年12月1日，《牙膏監(jiān)督管理辦法》《牙膏備案資料管理規(guī)定》開始實施。
牙膏產品標簽更新關注點
牙膏標簽上應當標注哪些內容？
根據《牙膏監(jiān)督管理辦法》第十七條規(guī)定，牙膏標簽應當標注下列內容：
1.產品名稱；
2.備案人、受托生產企業(yè)的名稱、地址，備案人為境外的應當同時標注境內責任人的名稱、地址；
3.生產企業(yè)的名稱、地址，國產牙膏應當同時標注生產企業(yè)生產許可證編號；
4.產品執(zhí)行的標準編號；
5.全成分；
6.凈含量；
7.使用期限；
8.必要的安全警示用語；
9.法律、行政法規(guī)、強制性國家標準規(guī)定應當標注的其他內容。
根據產品特點，需要特別標注產品使用方法的，應當在銷售包裝可視面進行標注。
兒童牙膏產品標簽應當如何標注？
根據《牙膏備案資料管理規(guī)定》第三十二條規(guī)定，兒童牙膏是指宣稱適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童的牙膏。兒童牙膏可以宣稱的功效類別僅限于清潔、防齲。標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數字、符號、包裝形式等暗示產品使用人群包含兒童的產品按照兒童牙膏管理。
兒童牙膏應當以“注意”或者“警告”作為引導語，在銷售包裝可視面標注“應當在成人監(jiān)護下使用”“不能食用”“謹防吞咽”等相關警示用語；添加氟化物的兒童牙膏應當標注單次使用限量。
另外，根據《關于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告》（2023年第124號），兒童牙膏應當在銷售包裝展示面標注兒童牙膏標志，兒童牙膏標志的圖案應當符合《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布兒童化妝品標志的公告》（2021年第143號）要求，其中標志的文字部分由“兒童化妝品”替換為“兒童牙膏”。